Prueba para Deteccion de Estreptococo A en Cassette - Caja con 25 pruebas - QuickVue

Prueba para Detección de Estreptococo A en Cassette - Caja con 25 Pruebas - QuickVue

Catálogo: 20122IN

Descripción general:

La prueba rápida QuickVue para Estreptococo A está diseñada para la detección cualitativa del antígeno de estreptococos del grupo A en muestras obtenidas mediante hisopo de garganta. También puede utilizarse para confirmar la presencia de colonias de estos microorganismos provenientes de un cultivo, conforme a las indicaciones del fabricante. El ensayo proporciona resultados en aproximadamente 5 a 10 minutos, facilitando la evaluación del paciente durante la misma visita al consultorio. Su procedimiento requiere dos reactivos y no necesita instrumentación adicional para efectuar la lectura.

Presentación

• Caja con 25 pruebas.
• Kit con los componentes necesarios para realizar el ensayo.
• Incluye controles internos y controles externos positivo y negativo.

Características

• Prueba rápida diseñada para la detección cualitativa del antígeno de estreptococos del grupo A.
• Utiliza muestras obtenidas mediante hisopo de garganta.
• Proporciona resultados en aproximadamente 5 a 10 minutos.
• Su rapidez permite realizar la prueba y disponer del resultado durante la misma visita del paciente.
• Emplea dos reactivos durante el procedimiento de preparación de la muestra.
• Cuenta con un sistema visual de dos colores que facilita la lectura e interpretación del resultado.
• Incluye una tarjeta de procedimiento con ilustraciones para facilitar la correcta ejecución de la prueba.
• Incorpora controles internos para verificar la integridad funcional del ensayo.
• Incluye controles externos positivo y negativo para apoyar los procedimientos de control de calidad.
• No requiere equipos adicionales para efectuar el análisis.
• Puede almacenarse a temperatura ambiente entre 15 °C y 30 °C.
• Presenta un 98% de concordancia con cultivo de estreptococo betahemolítico del grupo A (SBA), de acuerdo con la información proporcionada.
• Cuenta con registro sanitario 1454R2013 SSA.

Modo de Uso

1. Abra el sobre laminado para sacar el cassette de ensayo y colóquelo en una superficie plana.
2. Coloque un tubo verticalmente en el cassette e inmediatamente ponga 4 gotas del reactivo A y 4 gotas del reactivo B en el tubo. Esta solución debe volverse de color verde.
3. Añada inmediatamente la torunda con la muestra del paciente al tubo. Oprima la parte inferior del tubo para comprimir la punta de la torunda. Gire la torunda aproximadamente unas 5 veces.
4. Exprima todo el líquido de la torunda contra la pared del tubo. Estruje firmemente la torunda mientras la extrae del tubo.
5. Añada una punta limpia en el tubo y agregue 2 gotas al pocillo redondo de muestra del cassette. Interprete los resultados después de 5 minutos.

Interpretación de Resultados

• Positivo: El sistema visual de la prueba muestra el resultado positivo conforme al patrón de color indicado por el fabricante, lo que señala la detección del antígeno de estreptococos del grupo A.
• Negativo: El sistema muestra el patrón correspondiente a un resultado negativo, indicando que el antígeno no fue detectado por la prueba.
• Inválido: Si los controles internos no presentan el resultado esperado, el ensayo debe considerarse inválido y repetirse siguiendo las instrucciones del fabricante.
• Los resultados deben interpretarse junto con la evaluación clínica y, cuando corresponda, con otros métodos diagnósticos.

Aplicaciones Clínicas

• Detección cualitativa del antígeno de estreptococos del grupo A.
• Evaluación de muestras obtenidas mediante hisopo de garganta.
• Apoyo en la evaluación de pacientes con sospecha de infección por estreptococos del grupo A.
• Confirmación de la presencia de colonias provenientes de cultivo, conforme a las indicaciones del ensayo.
• Uso en consultorios, clínicas, hospitales y laboratorios que realizan pruebas rápidas.

Información del Producto

• Marca: QuickVue.
• Código de producto: 20122IN.
• Tipo: Prueba rápida para detección de Estreptococo A.
• Formato: Cassette.
• Analito: Antígeno de estreptococos del grupo A.
• Tipo de muestra: Hisopo de garganta.
• Resultado: Cualitativo.
• Tiempo para obtener resultados: 5 a 10 minutos.
• Condiciones de almacenamiento: 15 °C a 30 °C (59 °F a 86 °F).
• Controles internos: Positivo y negativo.
• Controles externos: Positivo y negativo incluidos en el kit.
• Concordancia reportada: 98% frente a cultivo de SBA.
  
• Registro sanitario: 1454R2013 SSA.