Prueba CerTest para detección de Clostridium Difficile (GDH/Toxina A/Toxina B) en Cassette - caja con 20 pruebas - marca CerTest

Prueba CerTest para Detección de Clostridium difficile GDH + Toxina A + Toxina B en Cassette - Caja con 20 Pruebas - CerTest

Catálogo: No especificado

Descripción general:

La prueba CerTest Clostridium difficile GDH + Toxina A + B Combo Card Test está diseñada para la detección cualitativa, simultánea y diferenciada del antígeno GDH y de las toxinas A y B de Clostridium difficile en muestras de heces. Utiliza un método inmunocromatográfico de flujo lateral que permite analizar los tres parámetros mediante líneas de ensayo independientes. El procedimiento se realiza de forma sencilla y no requiere instrumentación adicional de laboratorio. Los resultados se interpretan aproximadamente a los 10 minutos, facilitando su utilización como apoyo en el diagnóstico de infecciones asociadas a Clostridium difficile.

Presentación

• Caja con 20 pruebas en formato cassette.
• Pruebas para detección cualitativa de GDH, toxina A y toxina B.
• Controles positivos y negativos disponibles por separado.

Características

• Prueba inmunocromatográfica de flujo lateral para la detección de Clostridium difficile.
• Permite detectar cualitativamente el antígeno GDH y las toxinas A y B en una misma prueba.
• Incorpora tres líneas de ensayo independientes para diferenciar los parámetros analizados.
• Utiliza muestras de heces para efectuar el análisis.
• Proporciona resultados en aproximadamente 10 minutos.
• Su procedimiento es sencillo y no requiere equipo adicional de laboratorio.
• Prueba no invasiva al utilizar una muestra fecal previamente recolectada.
• Puede almacenarse y transportarse sin refrigeración, conforme a las condiciones establecidas por el fabricante.
• Fabricada en España y con marcado CE, de acuerdo con la información proporcionada.
• Cuenta con registro sanitario 2610R2016 SSA.

Modo de Uso

1. Abrir el tubo que contiene el diluyente.
2. Tomar una porción de la muestra de heces previamente recolectada utilizando el aplicador correspondiente.
3. Introducir el aplicador con la muestra en el tubo con diluyente.
4. Cerrar el tubo y agitarlo para favorecer la correcta dispersión de la muestra.
5. Romper la punta del vial dispensador.
6. Depositar 4 gotas de la preparación en la ventana circular de muestra identificada con la letra “S”.
7. Esperar a que se desarrollen las líneas coloreadas en el cassette.
8. Interpretar el resultado después de 10 minutos, siguiendo las instrucciones de uso del fabricante.

Interpretación de Resultados

• GDH positivo: La aparición de la línea correspondiente a GDH, junto con la línea de control, indica detección del antígeno GDH de C. difficile.
• Toxina A positiva: La aparición de la línea correspondiente a toxina A, junto con la línea de control, indica detección de toxina A.
• Toxina B positiva: La aparición de la línea correspondiente a toxina B, junto con la línea de control, indica detección de toxina B.
• Combinaciones positivas: Pueden aparecer simultáneamente diferentes líneas de prueba cuando se detecta más de uno de los parámetros analizados.
• Negativo: Se observa únicamente la línea de control y no aparecen las líneas correspondientes a GDH, toxina A o toxina B.
• Inválido: La ausencia de la línea de control indica que el ensayo no es válido y debe repetirse con un nuevo dispositivo.

Aplicaciones Clínicas

• Detección cualitativa del antígeno GDH de Clostridium difficile en muestras fecales.
• Detección diferenciada de las toxinas A y B de Clostridium difficile.
• Apoyo en la evaluación de pacientes con sospecha de infección por C. difficile.
• Análisis simultáneo de GDH, toxina A y toxina B mediante una sola prueba.
• Uso en laboratorios, hospitales y otras instituciones de salud conforme a los protocolos diagnósticos establecidos.

Información del Producto

• Marca: CerTest.
• Nombre: Clostridium difficile GDH + Toxina A + B Combo Card Test.
• Tipo: Prueba rápida inmunocromatográfica.
• Formato: Cassette.
• Microorganismo: Clostridium difficile.
• Parámetros: Antígeno GDH, toxina A y toxina B.
• Tipo de muestra: Heces.
• Resultado: Cualitativo y diferenciado.
• Método: Inmunocromatografía de flujo lateral.
• Tiempo de lectura: Aproximadamente 10 minutos.
• Fabricación: España.
• Marcado CE: Sí
• Registro sanitario: 2610R2016 SSA.
• Presentación: Caja con 20 pruebas.