Prueba para detección de Campylobacter - caja con 20 pruebas - marca CerTest

Prueba para Detección de Campylobacter en Cassette - Caja con 20 Pruebas - CerTest

Catálogo: CA820001V

Descripción general:

La prueba CerTest Campylobacter es un inmunoensayo cromatográfico de un solo paso diseñado para la detección cualitativa de Campylobacter spp. en muestras de heces. También permite analizar colonias sospechosas obtenidas mediante coprocultivo, conforme a las indicaciones del fabricante. Su formato de prueba rápida proporciona un resultado visual en aproximadamente 10 minutos y no requiere instrumentación adicional para la lectura. Está indicada como herramienta de detección presuntiva, por lo que sus resultados deben interpretarse en conjunto con la información clínica y los procedimientos diagnósticos correspondientes.

Presentación

• Caja con 20 pruebas.
• Pruebas para detección cualitativa de Campylobacter spp.
• Controles positivos y negativos disponibles por separado.

Características

• Prueba rápida diseñada para la detección cualitativa de Campylobacter spp.
• Utiliza tecnología de inmunoensayo cromatográfico de un solo paso.
• Permite analizar muestras de heces y colonias sospechosas procedentes de coprocultivo.
• Proporciona resultados visuales en aproximadamente 10 minutos.
• No requiere instrumentación adicional de laboratorio para efectuar la lectura.
• El procedimiento con muestras fecales es no invasivo al realizarse sobre una muestra previamente recolectada.
• Puede utilizarse como apoyo en la evaluación de pacientes con sospecha de infección por Campylobacter.
• Los controles positivos y negativos se encuentran disponibles por separado para apoyar los procedimientos de control de calidad.
• No requiere refrigeración, de acuerdo con la información proporcionada.
• Fabricada en España y con marcado CE, según la información proporcionada.
• Cuenta con registro sanitario 873R2018 SSA.

Modo de Uso

1. Abrir el tubo que contiene el diluyente.
2. Tomar una porción de la muestra de heces previamente recolectada utilizando el aplicador incluido.
3. Introducir el aplicador con la muestra en el tubo con diluyente.
4. Cerrar el tubo y agitar adecuadamente para favorecer la dispersión de la muestra.
5. Romper la punta dispensadora del tubo.
6. Depositar 4 gotas de la preparación en la ventana de muestra identificada con la letra “S”.
7. Esperar a que se desarrollen las líneas coloreadas.
8. Interpretar el resultado a los 10 minutos siguiendo las instrucciones de uso del fabricante.

Interpretación de Resultados

• Positivo: Aparecen dos líneas coloreadas, una en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T), indicando un resultado presuntivo positivo para Campylobacter spp.
• Negativo: Aparece únicamente la línea de control (C) y no se observa una línea en la región de prueba (T), indicando que Campylobacter spp. no fue detectado por el ensayo.
• Inválido: No aparece la línea de control (C), independientemente de la presencia o ausencia de una línea en la región de prueba. El análisis debe repetirse con un dispositivo nuevo.
• Los resultados deben evaluarse junto con los datos clínicos y, cuando corresponda, complementarse con métodos diagnósticos adicionales.

Aplicaciones Clínicas

• Detección cualitativa de Campylobacter spp. en muestras fecales.
• Evaluación de colonias sospechosas procedentes de coprocultivo.
• Apoyo en el diagnóstico presuntivo de campilobacteriosis.
• Cribado rápido de muestras ante sospecha de infección por Campylobacter.
• Uso en laboratorios clínicos, hospitales y otras instituciones de salud conforme a sus protocolos diagnósticos.

Información del Producto

• Marca: CerTest.
• Código de producto: CA820001V.
• Tipo: Prueba rápida para detección de Campylobacter.
• Microorganismo: Campylobacter spp.
• Tipo de muestra: Heces y colonias sospechosas de coprocultivo.
• Método: Inmunoensayo cromatográfico de un solo paso.
• Resultado: Cualitativo.
• Tiempo de lectura: 10 minutos.
• Controles positivos y negativos: Disponibles por separado.
• Fabricación: España.
• Marcado CE: Sí, según la información proporcionada.
• Registro sanitario: 873R2018 SSA.
• Presentación: Caja con 20 pruebas.